ตัวบ่งชี้ทางเคมีประเภท 1: การใช้งาน เกณฑ์การคัดเลือก และแนวทางปฏิบัติ

แผนกแปรรูปปลอดเชื้อทุกแผนกจะเก็บม้วนไว้ใกล้มือ เทปหม้อนึ่งความดัน เครื่องหมายพิมพ์บนถุงลอก แถบเล็กๆ ที่ติดอยู่บนถาดที่ห่อ: รายการที่คุ้นเคยเหล่านี้เป็นตัวชี้วัดทางเคมีประเภท 1 ทั้งหมด และทำงานได้ดีมาก พวกเขาบอกคุณทันทีว่ามีพัสดุผ่านเครื่องฆ่าเชื้อแล้ว สิ่งที่พวกเขาทำไม่ได้คือพิสูจน์ว่าสิ่งของนั้นปลอดเชื้อแล้ว

เราใช้เวลากว่าสองทศวรรษในการผลิตเครื่องฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำสำหรับโรงพยาบาล ห้องปฏิบัติการ คลินิกทันตกรรม โรงงานผลิตยา และสถานพยาบาล และเราได้เฝ้าดูวิธีที่การเปลี่ยนสีนั้นถูกตีความได้ง่ายเกินไป การทำความเข้าใจว่าตัวบ่งชี้ประเภท 1 คืออะไรและไม่ใช่อะไร ช่วยให้ขั้นตอนการทำงานในการฆ่าเชื้อปลอดภัยยิ่งขึ้นและง่ายต่อการจัดทำเอกสาร

ตัวบ่งชี้ทางเคมีคลาส 1 คืออะไร?

ตัวบ่งชี้ทางเคมีคลาส 1 หรือที่เรียกว่าตัวบ่งชี้กระบวนการ เป็นตัวบ่งชี้ประเภทแรกจากหกประเภทที่กำหนดในมาตรฐาน ISO 11140-1 วัตถุประสงค์คือจงใจจำกัด: ตอบสนองต่อตัวแปรที่สำคัญอย่างน้อยหนึ่งตัวแปรของกระบวนการฆ่าเชื้อ และทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงที่มองเห็นได้ ซึ่งโดยปกติแล้วจะเป็นการเปลี่ยนสี เมื่อสินค้าหรือบรรจุภัณฑ์สัมผัสกับกระบวนการนั้นโดยตรง

เนื่องจากคำจำกัดความเกี่ยวข้องกับการเปิดเผยมากกว่าความสำเร็จ ตัวบ่งชี้คลาส 1 จึงมักนำไปใช้กับด้านนอกของบรรจุภัณฑ์เกือบทุกครั้ง ตัวอย่างที่คุ้นเคย ได้แก่ เทปหม้อนึ่งความดันที่ใช้ในการปิดผนึกเครื่องมือที่ห่อไว้ ตัวระบุที่พิมพ์บนกระดาษและถุงลอกพลาสติก และฉลากตัวแสดงที่ติดอยู่กับภาชนะหรือถาดแข็ง

• ใช้ภายนอก ด้านนอกของบรรจุภัณฑ์ กระเป๋า และภาชนะบรรจุ
• ตอบสนองต่อกระบวนการสัมผัส ซึ่งส่วนใหญ่มักเกิดอุณหภูมิเมื่อมีไอน้ำ
• ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางการมองเห็นที่ชัดเจน เช่น ครีมซีดกลายเป็นสีน้ำตาลเข้ม
• แยกโหลดที่ประมวลผลแล้วออกจากโหลดที่ยังไม่ได้ประมวลผล

จุดสุดท้ายคือจุดที่มูลค่าอยู่มาก ในตอนเช้าที่วุ่นวายในพื้นที่กำจัดการปนเปื้อน วิธีที่เร็วที่สุดที่จะทราบว่าถาดได้ผ่านหม้อนึ่งความดันแล้วหรือไม่คือการดูที่ตัวบ่งชี้ มันเป็นจุดตรวจด้านลอจิสติกส์พอๆ กับจุดตรวจทางเทคนิค

ตัวบ่งชี้คลาส 1 ทำงานอย่างไร

ตัวบ่งชี้คลาส 1 ส่วนใหญ่ใช้หมึกเทอร์โมโครมิกที่พิมพ์หรือเคลือบบนกระดาษ เทป หรือฟิล์ม หมึกได้รับการกำหนดสูตรให้เปลี่ยนสีเมื่อถึงเกณฑ์ที่กำหนด ซึ่งโดยทั่วไปจะเป็นการผสมผสานระหว่างความร้อนและความชื้นภายในเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ สูตรบางสูตรยังขึ้นอยู่กับเวลาการสัมผัสด้วย แต่คำจำกัดความคลาส 1 ถามเฉพาะรายการที่ผ่านการแปรรูปและยังไม่ผ่านการประมวลผลเท่านั้นที่สามารถแยกแยะได้

ข้อจำกัดนั้นสมควรได้รับความสนใจ เทปที่เข้มขึ้นหลังจากรอบที่ 134 °C และเทปที่เข้มขึ้นหลังจากรอบที่ 121 °C อาจดูเหมือนกัน และไม่ได้บอกคุณว่าต้องรักษาอุณหภูมิไว้นานแค่ไหน หมึกไร้สารตะกั่วสมัยใหม่ได้เข้ามาแทนที่สูตรโลหะหนักเป็นส่วนใหญ่ ซึ่งช่วยให้การจัดการขยะง่ายขึ้น แต่หลักการพื้นฐานยังคงไม่เปลี่ยนแปลง

การจัดการก็เรื่องเช่นกัน หมึกบ่งชี้อาจได้รับผลกระทบจากแสง ความร้อน ความชื้น และไอสารเคมีในระหว่างการเก็บรักษา ดังนั้นควรเก็บม้วนและแถบที่ยังไม่ได้เปิดไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิม ห่างจากเครื่องฆ่าเชื้อและห่างจากร้านค้าสารเคมี การเขียนบนตัวระบุที่พิมพ์ การบีบอัดชุดเพื่อให้หมึกถูกบีบ หรือการติดเทปแถบที่สองทับแถบแรกอาจรบกวนการอ่านที่ชัดเจน

สิ่งที่ตัวบ่งชี้คลาส 1 สามารถและไม่สามารถบอกคุณได้

เนื่องจากมีตัวบ่งชี้อยู่หกประเภท จึงช่วยให้ดูคลาส 1 ในบริบทได้ ตารางด้านล่างนี้จะสรุปว่าประเภท ISO 11140-1 มีความแตกต่างในด้านฟังก์ชันอย่างไร

อ่านแถวแรกและสองแถวสุดท้ายพร้อมกัน และข้อความที่เป็นประโยชน์จะชัดเจน: คลาส 1 ยืนยันการสัมผัส ในขณะที่คลาส 5 และ 6 เกี่ยวข้องกับพารามิเตอร์วงจรเอง โดยปกติแล้วสารบรรจุจะถูกปล่อยออกมาตามบันทึกรอบการทำงานทางกายภาพ ตัวบ่งชี้ทางชีววิทยาหากจำเป็น และตัวบ่งชี้ภายในที่เหมาะสม ไม่ใช่การเปลี่ยนสีที่ด้านนอกของบรรจุภัณฑ์

เมื่อตัวบ่งชี้คลาส 1 เหมาะสมกับขั้นตอนการทำงาน

ในศูนย์จ่ายสารฆ่าเชื้อและสเตอริไลซ์ ตัวบ่งชี้กระบวนการจะปรากฏขึ้นหลายจุดตลอดเส้นทางตั้งแต่สกปรกไปจนถึงปราศจากเชื้อ:

• ปิดผนึกชุดเครื่องมือก่อนที่จะเข้าไปในห้อง
• กระดาษมาร์กและถุงลอกพลาสติกที่ใช้กับเครื่องมือชิ้นเดียว
• การติดฉลากภาชนะแข็งและถาดให้ยืมเพื่อให้สามารถระบุตัวตนได้หลังรอบการทำงาน
• การแท็กโหลดจากแผนกต่างๆ เมื่อหลายรอบวิ่งกลับไปด้านหลัง
• ให้พนักงานตรวจสอบด้วยสายตาอย่างรวดเร็วระหว่างการขนส่งและการเก็บรักษาที่ปลอดเชื้อ

หลายทีมยังเขียนวันที่ หมายเลขรอบ และชื่อย่อของผู้ปฏิบัติงานลงบนเทป ซึ่งช่วยให้ตัวบ่งชี้เพิ่มเป็นสองเท่าในการบันทึก ซึ่งใช้ได้ดีตราบใดที่การเขียนไม่ครอบคลุมส่วนของหมึกที่ต้องการเปลี่ยนสี เพื่อนร่วมงานที่ต้องการดูว่าคลาส 1 อยู่เคียงข้างตระกูลตัวบ่งชี้อื่นๆ อย่างไร สามารถอ่านภาพรวมของเราได้ ประเภทของตัวบ่งชี้ทางเคมีและวิธีการทำงาน .

ข้อผิดพลาดทั่วไปที่ควรหลีกเลี่ยง

1. ถือว่าการเปลี่ยนสีเป็นการพิสูจน์ความเป็นหมันมากกว่าการพิสูจน์การสัมผัส
2. การใช้ตัวบ่งชี้ที่ไม่ผ่านการตรวจสอบสำหรับวิธีการฆ่าเชื้อที่ใช้อยู่ เช่น เทปไอน้ำในวงจรพลาสมาที่อุณหภูมิต่ำ
3. วางตัวบ่งชี้คลาส 1 โดยที่กระบวนการไม่สามารถเข้าถึงได้ หรือปฏิบัติต่อเทปภายนอกราวกับว่าเป็นตัวบ่งชี้ภายใน
4. ม้วนตัวบ่งชี้การจัดเก็บไว้ในห้องที่อบอุ่นและชื้นข้างหม้อนึ่งความดัน
5. ปล่อยตัวบ่งชี้ออกจากบันทึกรอบการทำงาน ดังนั้นจึงไม่สามารถติดตามแบทช์ได้ในภายหลัง

ข้อผิดพลาดเหล่านี้ไม่ได้เกิดขึ้นอย่างมากในตัวเอง แต่เมื่อร่วมมือกันทำให้เอกสารของแผนกอ่อนแอเกินกว่าที่ควรจะเป็น เซสชันการฝึกอบรมสั้นๆ มักจะช่วยแก้ปัญหาทั้งห้าข้อได้ และรายการตรวจสอบง่ายๆ ที่ม้านั่งจัดกระเป๋าจะช่วยป้องกันไม่ให้พวกเขาคลานกลับเข้าไปอีก

ตัวบ่งชี้ที่ตรงกันกับเครื่องฆ่าเชื้อที่คุณใช้งาน

ตัวบ่งชี้และเครื่องนึ่งขวดนมจะต้องเห็นพ้องต้องกัน วงจรไอน้ำที่ 121 °C และ 134 °C การเคลื่อนตัวของแรงโน้มถ่วงและรอบก่อนสุญญากาศ และกระบวนการพลาสมาหรือเอทิลีนออกไซด์ที่อุณหภูมิต่ำ ล้วนทำให้เกิดสภาวะที่แตกต่างกัน และตัวบ่งชี้ที่ไม่ได้รับการตรวจสอบสำหรับวิธีการที่กำหนดจะไม่บอกคุณว่ามีประโยชน์อะไรเกี่ยวกับเรื่องนี้

เครื่องนึ่งขวดนมระบบสุญญากาศแบบพัลส์บนโต๊ะคลาส B เครื่องฆ่าเชื้อแบบตั้งโต๊ะได้รับการควบคุมอัตโนมัติอย่างปลอดภัย และได้รับการออกแบบสำหรับคลินิกทันตกรรม โรงพยาบาล ห้องปฏิบัติการของโรงเรียน สถาบันวิจัยทางวิทยาศาสตร์ และห้องปฏิบัติการ ... ดูผลิตภัณฑ์ →

ก่อนสั่งซื้อจำนวนมาก ให้ตรวจสอบเงื่อนไขที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์เทียบกับรอบการใช้งานจริง หากโรงงานดำเนินการกลุ่มยานพาหนะแบบผสม เช่น หน่วยการเคลื่อนที่ด้วยแรงโน้มถ่วงสำหรับของเหลวและหน่วยสุญญากาศล่วงหน้าสำหรับเครื่องมือที่ห่อไว้ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าเทปที่คุณซื้อเหมาะสมทั้งสองอย่าง หรือเก็บม้วนแยกต่างหากที่มีป้ายกำกับไว้อย่างชัดเจนสำหรับแต่ละพื้นที่

ไมโครคอมพิวเตอร์ควบคุมเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยแรงดันแนวนอน WG-S0.6JS เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อในอ่างน้ำ ดูผลิตภัณฑ์ →

โปรดจำไว้ว่าตัวบ่งชี้จะติดตามกระบวนการ ไม่ใช่เครื่องจักร ยังคงต้องบรรจุเครื่องอบฆ่าเชื้ออย่างถูกต้อง โดยมีระยะห่างเพียงพอเพื่อให้ไอน้ำซึมเข้าไปได้ และยังคงต้องบำรุงรักษาห้องอบฆ่าเชื้อตามกำหนดเวลา หากคุณกำลังทบทวน เครื่องฆ่าเชื้อที่เราสร้างสำหรับโรงพยาบาล ห้องปฏิบัติการ และคลินิก เปรียบเทียบประเภทไซเคิลและขนาดห้องเพาะเลี้ยงที่นำเสนอ ก่อนที่จะตัดสินใจว่าจะใช้ตัวบ่งชี้ใดเพื่อสร้างมาตรฐานให้กับทั่วทั้งแผนก

เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อขวดนมระบบสุญญากาศแนวตั้งแบบพัลส์ เครื่องนึ่งขวดนมด้วยแรงดันแนวตั้งประกอบเข้ากับระบบทำความร้อน ระบบควบคุมด้วยไมโครคอมพิวเตอร์ และระบบป้องกันความร้อนเกินและแรงดันเกิน ซึ่ง... ดูผลิตภัณฑ์ →

ตัวบ่งชี้คลาส 1 ทำหน้าที่เล็กๆ และทำได้ดี พวกเขายืนยันว่าบรรจุภัณฑ์ผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อ ช่วยให้แผนกที่มีงานยุ่งแยกสินค้าที่แปรรูปและที่ยังไม่ได้แปรรูปออกจากกัน และสร้างรอยที่มองเห็นได้ซึ่งสามารถเขียน ตรวจสอบ และยื่นได้

พวกเขาไม่สามารถแบกภาระทั้งหมดของการรับประกันความเป็นหมันได้ และไม่ควรเปลี่ยนสีบนแถบเทปด้วย จับคู่ตัวบ่งชี้คลาส 1 ที่ได้รับการตรวจสอบความถูกต้องอย่างถูกต้องกับการบรรจุที่เหมาะสม เครื่องฆ่าเชื้อที่ได้รับการบำรุงรักษา ตัวบ่งชี้ภายในที่ถูกต้อง และบันทึกรอบการทำงานที่จัดทำเป็นเอกสาร จากนั้นกระบวนการจะกลายเป็นสิ่งที่ตั้งใจไว้: คาดเดาได้ ติดตามได้ และปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยทุกคนในอีกด้านหนึ่ง