กระบวนการฆ่าเชื้อด้วยหม้อนึ่งความดัน: วิธีการทำงาน วงจร และแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุด

การติดเชื้อบริเวณแผลผ่าตัดส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยหลายล้านคนในแต่ละปี และเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อยังคงเป็นด่านแรกในการป้องกัน การฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำเป็นมาตรฐานทองคำในการดูแลสุขภาพมานานกว่าศตวรรษ ไม่ใช่เพราะมันง่าย แต่เพราะเมื่อทำอย่างถูกต้องจะเชื่อถือได้อย่างน่าทึ่ง การทำความเข้าใจวิธีการทำงานของกระบวนการ เหตุใดแต่ละพารามิเตอร์จึงมีความสำคัญ และความล้มเหลวซ่อนอยู่ที่ไหนคือสิ่งที่แยกเวิร์กโฟลว์การประมวลผลแบบปลอดเชื้อเชิงฟังก์ชันออกจากเวิร์กโฟลว์ที่สร้างความเสี่ยง

ทำไมไอน้ำจึงเป็นมาตรฐานในการฆ่าเชื้อ

ความร้อนชื้นฆ่าจุลินทรีย์ด้วยการทำลายโปรตีน โดยไอน้ำอิ่มตัวจะแทรกซึมผ่านผนังเซลล์และทำลายเอนไซม์และโปรตีนโครงสร้างที่ทำให้แบคทีเรีย ไวรัส และสปอร์สามารถดำรงชีวิตได้อย่างถาวร กลไกนี้เร็วกว่าและเชื่อถือได้มากกว่าความร้อนแบบแห้ง ซึ่งอาศัยการเกิดออกซิเดชันและต้องใช้อุณหภูมิที่สูงกว่ามากสำหรับการตายที่เทียบเท่ากัน

เมื่อเปรียบเทียบกับเอทิลีนออกไซด์ (EtO) หรือพลาสมาไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ ไอน้ำมีข้อดีในทางปฏิบัติหลายประการ: ไม่ทิ้งสารพิษตกค้าง ไม่ต้องเติมอากาศ และสามารถทะลุบรรจุภัณฑ์เครื่องมือที่ห่อไว้และโหลดสิ่งทอที่มีรูพรุนได้อย่างมีประสิทธิภาพ แนวทางของ CDC เกี่ยวกับการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำสำหรับสถานพยาบาล ยอมรับว่าเป็นพิษ ฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ได้อย่างรวดเร็ว ฆ่าเชื้อได้เร็ว และมีประสิทธิภาพสูงในการเจาะเนื้อผ้า ซึ่งเป็นคุณสมบัติที่อธิบายความโดดเด่นของสารนี้ในโรงพยาบาล คลินิกทันตกรรม สถานพยาบาล และห้องปฏิบัติการวิจัย

ข้อจำกัดประการหนึ่งคือความเข้ากันได้ของวัสดุ พลาสติกที่อ่อนตัวลงเมื่อได้รับความร้อน ใยแก้วนำแสง และอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ที่ไวต่อความชื้น จำเป็นต้องมีวิธีอื่น สำหรับทุกสิ่งที่สามารถทนต่อความร้อนและความชื้นได้ การฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำเป็นตัวเลือกที่ผ่านการตรวจสอบและคุ้มค่าที่สุด

พารามิเตอร์ที่สำคัญสามประการ: อุณหภูมิ ความดัน และเวลา

การฆ่าเชื้อด้วยหม้อนึ่งความดันไม่ใช่กระบวนการตายตัวเพียงขั้นตอนเดียว แต่เป็นการผสมผสานที่แม่นยำของตัวแปรอิสระ 3 ตัว เปลี่ยนอันหนึ่งและอันอื่นจะต้องชดเชยเพื่อรักษาประกันความเป็นหมัน

อุณหภูมิ เป็นสาเหตุการเสียชีวิตหลัก อุณหภูมิในการฆ่าเชื้อที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากล 2 อุณหภูมิคือ 121°ซ (250°F) และ 132°C (270°F) ที่อุณหภูมิ 121°C อุปกรณ์ดูแลสุขภาพที่ห่อไว้ในเครื่องฆ่าเชื้อแบบแทนที่ด้วยแรงโน้มถ่วงต้องใช้เวลาในการสัมผัสอย่างน้อย 30 นาที ที่อุณหภูมิ 132°C เครื่องฆ่าเชื้อแบบ prevacuum สามารถฆ่าได้เทียบเท่ากันในเวลาเพียง 4 นาทีสำหรับโหลดประเภทเดียวกัน สำหรับเครื่องมือที่มีการปนเปื้อนพรีออน ต้องใช้อุณหภูมิ 134°C เป็นเวลา 18 นาทีหรือนานกว่านั้น

ความกดดัน ไม่ใช่สารฆ่าเชื้อในตัวมันเอง บทบาทของมันคือการเพิ่มจุดเดือดของน้ำให้สูงกว่า 100°C ซึ่งช่วยให้ไอน้ำไปถึงอุณหภูมิเหล่านี้ภายในห้องที่ปิดสนิท แรงดันใช้งานมาตรฐานอยู่ในช่วงประมาณ 15 psi (103 kPa) ที่ 121°C ถึง 30 psi (207 kPa) ที่ 134°C หากต้องการดูรายละเอียดเพิ่มเติมว่าอุณหภูมิและความดันของไอน้ำมีปฏิกิริยาอย่างไรในวงจรประเภทต่างๆ โปรดดูที่นี่ คู่มือปฏิบัติเกี่ยวกับพารามิเตอร์อุณหภูมิไอน้ำสำหรับการฆ่าเชื้อ .

คุณภาพไอน้ำ เป็นปัจจัยที่ผู้ประกอบการมักมองข้าม ไอน้ำที่เหมาะสมที่สุดสำหรับการฆ่าเชื้อจะมีสัดส่วนความแห้งอย่างน้อย 97% ซึ่งหมายถึงไอระเหย 97% และน้ำของเหลวที่กักเก็บไว้ไม่เกิน 3% ไอน้ำร้อนยวดยิ่งหรือเปียกมากเกินไปจะลดประสิทธิภาพในการฆ่าเชื้อ และน้ำที่ปนเปื้อนหรือน้ำกระด้างจะทำให้เกิดการสะสมตัวของแร่ธาตุที่ทำให้ส่วนประกอบของห้องเพาะเลี้ยงเสื่อมโทรมเมื่อเวลาผ่านไป

วงจรการฆ่าเชื้อด้วยหม้อนึ่งความดัน: ทีละเฟส

การนึ่งฆ่าเชื้อทุกครั้งจะผ่านสามขั้นตอนที่แตกต่างกัน การพลาดหรือทางลัดรายการใดรายการหนึ่งถือเป็นเส้นทางสู่ความล้มเหลวในการฆ่าเชื้อโดยตรง

ระยะที่ 1: การปรับสภาพ (การกำจัดอากาศ)

อากาศเป็นศัตรูของการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ แม้แต่ช่องอากาศขนาดเล็กก็ป้องกันไม่ให้ไอน้ำสัมผัสกับพื้นผิวเครื่องมือโดยตรง และอากาศเย็นที่ติดอยู่ในสิ่งของที่มีรูพรุนก็ป้องกันสิ่งของจากความร้อนที่อันตรายถึงชีวิต ขั้นตอนการปรับสภาพจะกำจัดอากาศนี้ออกก่อนที่จะเริ่มการฆ่าเชื้อ

ใน การกระจัดของแรงโน้มถ่วง หม้อนึ่งความดัน ไอน้ำจะเข้ามาจากด้านบนของห้องและดันอากาศลงและออกทางกายภาพผ่านทางท่อระบายน้ำด้านล่าง วิธีนี้ใช้ได้ผลดีกับสิ่งของที่เรียบง่ายและไม่มีรูพรุน เช่น อุปกรณ์โลหะที่ยังไม่ได้ห่อและขวดใส่สื่อ แต่จะช้าและมีปัญหากับบรรจุภัณฑ์ที่มีรูพรุนหนาแน่นซึ่งอากาศจะถูกดักจับได้ง่าย

ใน ก่อนสูญญากาศ (สูญญากาศแบบพัลส์) หม้อนึ่งความดัน ปั๊มสุญญากาศจะถ่ายอากาศออกอย่างแข็งขันในหนึ่งพัลส์หรือมากกว่านั้นก่อนจะเข้าสู่ไอน้ำ วิธีการนี้สามารถเจาะเครื่องมือที่ซับซ้อน เช่น ลูเมนกลวง สิ่งทอที่ห่อหุ้ม สิ่งของที่มีบานพับ ได้อย่างน่าเชื่อถือมากกว่ามาก และเป็นวิธีการที่จำเป็นสำหรับการฆ่าเชื้อคลาส B ตามมาตรฐาน EN 13060

ระยะที่ 2: การได้รับสารฆ่าเชื้อ

เมื่ออากาศถูกกำจัดออกและห้องเพาะเลี้ยงถึงอุณหภูมิเป้าหมาย ระยะการรับแสงจะเริ่มต้นขึ้น หม้อนึ่งความดันจะรักษาอุณหภูมิและความดันไว้ที่จุดที่ตั้งไว้ตามระยะเวลาคงตัวที่ตั้งโปรแกรมไว้ทั้งหมด นี่คือระยะที่การฆ่าจุลินทรีย์ทั้งหมดเกิดขึ้น อุณหภูมิที่ลดลงในระหว่างหน้าต่างนี้จะรีสตาร์ทนาฬิการับแสงในตัวควบคุมที่ออกแบบอย่างเหมาะสม

ขั้นตอนที่ 3: การอบแห้ง

หลังจากสัมผัสแล้ว จะมีการใช้สุญญากาศอีกครั้งเพื่อดึงความชื้นออกจากโหลด เครื่องมือเปียกที่ออกจากหม้อนึ่งฆ่าเชื้อในทางปฏิบัติไม่ถือว่าผ่านการฆ่าเชื้อ ความชื้นจะดูดซับสิ่งปนเปื้อนผ่านบรรจุภัณฑ์และเป็นสื่อกลางในการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ เวลาในการอบแห้งที่เพียงพอขึ้นอยู่กับความหนาแน่นของน้ำหนักและประเภทของบรรจุภัณฑ์ ชุดที่ห่ออย่างแน่นหนาต้องใช้เวลาในการทำให้แห้งนานกว่าเครื่องมือที่เป็นของแข็งที่ยังไม่ได้ห่อ

การเลือกหม้อนึ่งความดันที่เหมาะสมสำหรับการใช้งานของคุณ

กระบวนการฆ่าเชื้อจะมีประสิทธิภาพเท่ากับอุปกรณ์ที่ใช้งานเท่านั้น การเลือกประเภทหม้อนึ่งความดันที่ไม่ถูกต้องสำหรับโปรไฟล์โหลดของคุณจะทำให้เกิดรอบการทำงานที่ล้มเหลวหรือค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานที่ไม่จำเป็น

เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อความจุขนาดใหญ่แนวนอน ได้รับการออกแบบมาสำหรับแผนกจ่ายฆ่าเชื้อส่วนกลาง (CSSD) ของโรงพยาบาลที่มีปริมาณมาก การออกแบบห้องแนวนอนสามารถรองรับรถเข็นฆ่าเชื้อเต็มรูปแบบและถาดอุปกรณ์หลายถาดพร้อมกัน สำหรับสถานประกอบการที่ใช้ชุดผ่าตัดแบบห่อหุ้มและของที่มีรูพรุนตามขนาด เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำสูญญากาศแบบพัลส์แนวนอนที่สร้างขึ้นสำหรับขั้นตอนการทำงาน CSSD ในโรงพยาบาล ให้ปริมาณงานและประสิทธิภาพคลาส B ที่สภาพแวดล้อมเหล่านี้ต้องการ

เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยแรงดันแนวตั้ง เหมาะกับสภาพแวดล้อมในห้องปฏิบัติการ ซึ่งการเตรียมสารตัวกลาง การขจัดการปนเปื้อนของเสียอันตรายทางชีวภาพ และการฆ่าเชื้อเครื่องแก้วเป็นงานทั่วไป การออกแบบห้องแบบตั้งตรงทำให้การบรรทุกตู้คอนเทนเนอร์แบบเทกองตรงไปตรงมามากขึ้น สำรวจ เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยแรงดันแนวตั้งแบบแนวตั้งสำหรับการใช้งานในห้องปฏิบัติการและการวิจัย สำหรับกรณีการใช้งานนี้

เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อแบบตั้งโต๊ะ เหมาะสำหรับคลินิกทันตกรรม สิ่งอำนวยความสะดวกสำหรับผู้ป่วยนอก และการปฏิบัติงานด้านจักษุซึ่งมีปริมาณเครื่องมือปานกลางและพื้นที่ม้านั่งมีจำกัด ขนาดกะทัดรัดไม่ได้หมายความว่าประสิทธิภาพจะลดลง—อุปกรณ์ตั้งโต๊ะคลาส B สามารถรองรับน้ำหนักที่ห่อหุ้มและกลวงได้เต็มที่ ดูช่วงของ เครื่องนึ่งขวดนมแบบตั้งโต๊ะสำหรับคลินิกทันตกรรมและผู้ป่วยนอก เพื่อเปรียบเทียบขนาดห้องเพาะเลี้ยงและตัวเลือกรอบการทำงาน

การตรวจสอบและติดตามรอบการนึ่งฆ่าเชื้อของคุณ

วงจรที่มีอุณหภูมิถึงอุณหภูมิไม่ได้หมายถึงวงจรที่ทำให้เป็นหมันโดยอัตโนมัติ การตรวจสอบความถูกต้องและการติดตามอย่างต่อเนื่องเป็นสิ่งที่ให้เอกสารรับรองว่ากระบวนการดำเนินการตามที่ตั้งใจไว้

ตัวชี้วัดทางเคมี (CIs) เปลี่ยนสีหรือลักษณะที่ปรากฏเมื่อสัมผัสกับสภาวะการฆ่าเชื้อเฉพาะ ตัวบ่งชี้คลาส 1 (ตัวบ่งชี้กระบวนการ) ยืนยันว่ารายการได้รับการประมวลผลแล้ว ตัวบ่งชี้บูรณาการคลาส 5 ตอบสนองต่อพารามิเตอร์ที่สำคัญทั้งหมด และให้สารเคมีที่ใกล้เคียงที่สุดเทียบเท่ากับการทดสอบทางชีววิทยา วางอย่างน้อยหนึ่งอันไว้ในแต่ละบรรจุภัณฑ์ ไม่ใช่แค่ด้านนอกเท่านั้น

ตัวชี้วัดทางชีวภาพ (BIs) มีสปอร์ของแบคทีเรียที่มีความต้านทานสูงตามจำนวนที่กำหนด—โดยทั่วไป จีโอบาซิลลัส สเตียโรเทอร์โมฟิลัส —และเป็นการทดสอบประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อโดยตรงที่สุด แนะนำให้ทำการทดสอบ BI เป็นประจำอย่างน้อยสัปดาห์ละครั้ง และหลังการซ่อมแซมอุปกรณ์ การย้ายตำแหน่ง หรือรอบการทำงานที่ล้มเหลว

สำหรับหม้อนึ่งความดันก่อนสุญญากาศ การทดสอบของโบวี่-ดิ๊ก ควรรันทุกวันในห้องว่างก่อนโหลดครั้งแรก โดยจะตรวจจับการรั่วไหลของอากาศและการระบายอากาศที่ไม่เพียงพอ ซึ่งเป็นโหมดความล้มเหลวที่พบบ่อยที่สุดในรอบประเภทนี้

ความล้มเหลวของวงจรส่วนใหญ่มักจะย้อนกลับไปที่: การเลือกโปรแกรมที่ไม่ถูกต้องสำหรับประเภทโหลด ห้องที่มีการโหลดมากเกินไปหรือจัดวางไม่ถูกต้อง คุณภาพไอน้ำไม่ดี และข้ามการทำความสะอาดล่วงหน้า การตรวจสอบไม่ใช่เหตุการณ์ที่เกิดขึ้นครั้งเดียว แต่เป็นกระบวนการที่เกิดซ้ำซึ่งเชื่อมโยงกับการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในอุปกรณ์ การกำหนดค่าโหลด หรือขั้นตอนการทำงานของสิ่งอำนวยความสะดวก

ข้อผิดพลาดทั่วไปที่ส่งผลต่อการทำหมัน

ความล้มเหลวของหม้อนึ่งความดันในทางปฏิบัติส่วนใหญ่ไม่ใช่ความผิดปกติของอุปกรณ์ แต่เป็นข้อผิดพลาดของกระบวนการที่สามารถหลีกเลี่ยงได้ด้วยการฝึกอบรมที่เหมาะสมและมีระเบียบวินัยเป็นประจำ

• ข้ามการทำความสะอาดล่วงหน้า: วัสดุอินทรีย์ (เลือด เนื้อเยื่อ โปรตีนตกค้าง) ทำหน้าที่ป้องกันเครื่องมือและปิดกั้นการซึมผ่านของไอน้ำ ไม่มีเครื่องฆ่าเชื้อใดสามารถชดเชยเครื่องมือที่สกปรกได้ การทำความสะอาดต้องมาก่อนทุกรอบ
• การบรรทุกเกินห้อง: การบรรจุสิ่งของแน่นเกินไปจะจำกัดการไหลเวียนของไอน้ำและทำให้เกิดจุดเย็น ปฏิบัติตามข้อกำหนดในการโหลดของผู้ผลิต และยืนยันเสมอว่ามีช่องว่างระหว่างบรรจุภัณฑ์เพื่อให้ไอน้ำไหล ที่ ข้อกำหนดในการโหลดการฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิสูงสำหรับศูนย์กำจัดการปนเปื้อน ให้คำแนะนำที่เป็นประโยชน์เกี่ยวกับการจัดโหลดที่ถูกต้อง
• ใช้น้ำผิด: น้ำประปาประกอบด้วยแร่ธาตุและสิ่งสกปรกที่เกาะตามผนังห้อง ไอน้ำอุดตัน และทำให้เกิดการปนเปื้อน ต้องใช้น้ำกลั่นหรือน้ำปราศจากไอออน หากต้องการดูรายละเอียดข้อกำหนดเฉพาะของน้ำทั้งหมดและผลกระทบต่ออายุการใช้งานของอุปกรณ์ โปรดดูคู่มือนี้ที่ ข้อกำหนดด้านคุณภาพน้ำแบบนึ่งฆ่าเชื้อเพื่อการฆ่าเชื้อที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ .
• ในcorrect packaging: การใช้กระดาษห่อที่เข้ากันไม่ได้กับหม้อนึ่งฆ่าเชื้อ การปิดผนึกถุงไม่ถูกต้อง หรือการวางสิ่งของในถุงที่แน่นเกินไปจะช่วยป้องกันไอน้ำซึมผ่านและทำให้แห้งได้เพียงพอ
• การเอาผ้าออกก่อนที่การอบแห้งจะเสร็จสิ้น: แพ็คเปียกไม่ถือว่าผ่านการฆ่าเชื้อและต้องผ่านกระบวนการอีกครั้ง ปล่อยให้ขั้นตอนการทำให้แห้งเสร็จสมบูรณ์และยืนยันว่าโหลดแห้งก่อนที่จะนำออกจากห้องเพาะเลี้ยง
• ไม่สามารถตรวจสอบอีกครั้งหลังจากการเปลี่ยนแปลงอุปกรณ์: การย้ายหม้อนึ่งความดันไปยังตำแหน่งใหม่ การเปลี่ยนส่วนประกอบ หรือการเปลี่ยนแปลงการกำหนดค่าโหลดตามปกติ ล้วนต้องมีการตรวจสอบความถูกต้องอีกครั้งก่อนที่จะกลับสู่การใช้งานปกติ

ผลลัพธ์ที่สม่ำเสมอในการฆ่าเชื้อด้วยหม้อนึ่งความดันขึ้นอยู่กับการบำบัดทุกตัวแปร เช่น น้ำ ปริมาณการบรรจุ การบรรจุ การเลือกรอบการทำงาน และการตรวจสอบ โดยไม่สามารถต่อรองได้ อุปกรณ์สามารถทำงานได้เช่นเดียวกับกระบวนการโดยรอบเท่านั้น